La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió el listado de medicamentos de venta libre a través de la Disposición N° 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de nuevos medicamentos mediante la Disposición N° 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial. La medida tiene como objetivo facilitar el acceso a medicamentos seguros y eficaces, promoviendo su uso responsable, según informó el organismo.
Los medicamentos incluidos están destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad y podrán venderse sin receta en las farmacias, siempre que se presenten en las concentraciones y formas farmacéuticas aprobadas por ANMAT.
La decisión forma parte de una revisión iniciada por el Ministerio de Salud en 2024 para evaluar qué medicamentos podían dejar de requerir receta médica. Previamente, ANMAT ya había autorizado la venta libre de otros productos, como algunos prazoles, formulaciones con acetilcisteína, aciclovir, amorolfina y determinados productos dermatológicos.
Lista de medicamentos autorizados
Entre los principios activos incluidos se encuentran:
- Trimebutina maleato (trastornos digestivos).
- Levocetirizina diclorhidrato (alergias).
- Fexofenadina clorhidrato (alergias).
- Dimenhidrinato (mareos y náuseas).
- Nafazolina clorhidrato + feniramina maleato (descongestivo y antialérgico ocular).
- Olopatadina clorhidrato.
- Carboximetilcisteína (mucolítico).
- Cloruro de aluminio hexahidratado.
- Carbonato de calcio con tintura de árnica montana y nitrato de plata.
- Ivermectina.
Requisitos para la venta libre
Para pasar de venta bajo receta a venta libre, los medicamentos debieron demostrar eficacia y seguridad comprobadas para tratar síntomas fáciles de identificar, un amplio margen de seguridad incluso si se utilizan por encima de la dosis recomendada, y al menos cinco años de comercialización en Argentina sin registrar efectos adversos graves que modificaran su perfil de riesgo.
ANMAT también consideró la experiencia de organismos reguladores internacionales como la FDA de Estados Unidos, la EMA de Europa, ANVISA de Brasil y otras agencias sanitarias que ya autorizaban estos medicamentos como de venta libre.
Cambios para los laboratorios
Los medicamentos que ya estaban fabricados podrán seguir comercializándose con sus envases actuales. Los nuevos lotes deberán actualizar el rotulado, incorporar un código QR con el prospecto y adecuar la información para reflejar su nueva condición de venta libre.
Las autoridades sanitarias recomiendan consultar a un profesional de la salud o al farmacéutico ante cualquier duda y evitar la automedicación innecesaria.